Symbolhafte Darstellungen auf einem Flipchart: Kreativität steht im Zentrum, Strategieentwicklung, Innovation als Schlüssel zum Erfolg. Mitarbeiterorientierung, Lösungsorientierung, Organisationsentwicklung und Teamwork.

Pharma

MEIN DIENSTLEISTUNGSANGEBOT

BERATUNG

bei der Planung, Aufbau, Errichtung und Instandhaltung GMP konformer Qualitätssicherungssysteme für Arzneimittelhersteller (EU-GMP-Leitfaden) insbesondere für Klein- und Mittelbetriebe

BERATUNG

bei der GMP-konformen Vertragsgestaltung und Vertragsprüfung im Zuge von Outsourcing-Aktivitäten für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln im Lohnauftrag

BEURTEILUNG

GMP-konformer Qualitätsmanagementsysteme als externer Auditor oder Berater

BEURTEILUNG UND ERSTELLUNG

der Dokumentation des Qualitätsmanagement-Systems entsprechend dem EU-GMP-Leitfaden: Qualitätsmanagement Handbuch (GMP Site Master File); SOPs für Personal, Räume, Anlagen, Pharmawasser, Qualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Computervalidierung, Risikomanagement, Protokolle der Chargenfertigung und -verpackung, Qualitätskontrolle, Dokumentation, (Selbst-) Inspektionen.

TRAINING

  • Einführung in die Welt der Qualitätssicherung,
  • Audit-Checklisten: Internes Systemaudit (Selbstinspektion),
  • Audit für Lieferanten von Chemikalien,
  • Audit für Lieferanten von Packmitteln,
  • Audit für Lohnauftragshersteller, Problemprodukt
  • Audit, Neuprodukt
  • Audit, Train the Trainer: Hygieneschulung, GMP Schulungen

UNTERSTÜTZUNG

bei Qualitätsmanagementprojekten, Projekten der Produkt- und Verfahrensentwicklung sowie Projekte der Entwicklung von Chancenmanagement- und Marketingstrategien